Выбор между формами витамина D3 – одно из первых технических решений при разработке новой биологически активной добавки, обогащённого продукта или премикса. Холекальциферол во всех случаях – одна и та же молекула, но форма поставки – кристаллы, раствор в масле, растворимый в холодной воде порошок или стабилизированные бидлеты – определяет, насколько легко его дозировать, смешивать, прессовать и сохранять стабильным до конца срока годности. В этом руководстве основные формы сравниваются с точки зрения технологов и закупщиков и показано, какая форма подходит для какой лекарственной формы.

Почему выбор формы витамина D3 так важен

Витамин D3 используется в очень малых количествах на порцию и при этом чувствителен к свету, теплу и кислороду. Из этого вытекают две практические задачи:

Равномерное распределение: очень малая доза должна равномерно распределяться в большой партии порошка, масла или жидкости.
Стабильность: активное вещество необходимо защищать во время переработки (смешивание, гранулирование, прессование, термообработка) и при хранении готового продукта.

Коммерческие формы витамина D3 решают эти задачи по-разному. Поэтому правильная форма зависит прежде всего от лекарственной формы, технологического процесса и матрицы, с которой вы работаете.

Обзор: основные формы витамина D3

Форма	Физическое состояние	Типичные приложения
Кристаллический холекальциферол	Чистый кристаллический порошок	Сырьё для производителей премиксов и масляных растворов с соответствующим оборудованием для работы с ним
Витамин D3 в масле	Раствор в пищевом масле	Софтгели, масляные капли, жидкости на масляной основе
Витамин D3 порошок (CWS)	Порошок, растворимый или диспергируемый в холодной воде	Порошки для напитков, шипучие таблетки, жидкие и сухие продукты
Стабилизированные бидлеты (включая CWD)	Сыпучие инкапсулированные частицы	Таблетки, твёрдые капсулы, сухие премиксы, обогащённые продукты

Кристаллический витамин D3

Кристаллический холекальциферол – наиболее концентрированная форма. Из-за очень высокой активности и чувствительности к кислороду и свету его редко добавляют непосредственно в готовый продукт. В основном его используют компании, которые сами его разбавляют, например для производства собственных масляных растворов или премиксов. Работа с кристаллическим витамином D3 требует точного взвешивания, соответствующих мер изоляции и защищённого прохладного хранения.

Витамин D3, масло

В масляной форме холекальциферол растворён в пищевом масле, как правило, с добавлением антиоксиданта. Масло – естественный выбор для мягких капсул (софтгелей), масляных капель и других продуктов на липидной основе, поскольку оно напрямую смешивается с наполнителем или маслом-носителем. Для сухих смесей и таблеток, где нужна порошковая форма, оно не подходит.

Витамин D3 порошок (CWS)

Порошки, растворимые в холодной воде (CWS), содержат витамин D3, заключённый в матрицу-носитель, которая диспергируется в воде. Поэтому они хорошо подходят для растворимых порошков для напитков, шипучих таблеток и других продуктов, которые растворяют перед употреблением. Они также применяются в сухих смесях, где предпочтителен мелкий размер частиц.

Стабилизированные бидлеты и бидлеты CWD

Бидлеты – это небольшие сыпучие частицы, в которых витамин вместе с антиоксидантами заключён в защитную матрицу. Оболочка защищает активное вещество от кислорода и механических нагрузок при смешивании и таблетировании. Бидлеты, диспергируемые в холодной воде (CWD), сочетают эту защиту с хорошей диспергируемостью в воде. Бидлеты – самый распространённый выбор для таблеток, твёрдых капсул и сухих премиксов; они доступны с различной активностью в соответствии с этапом дозирования.

Как выбрать подходящую форму витамина D3

Несколько вопросов помогут быстро сузить выбор:

Какова лекарственная форма? Софтгели и капли указывают на масло; таблетки, капсулы и саше – на бидлеты или порошок CWS.
Растворяется ли продукт в воде? Для порошков для напитков и шипучих таблеток выбирайте порошок CWS или бидлеты CWD.
Какие технологические этапы задействованы? Прессование, гранулирование или термообработка требуют стабилизированной инкапсулированной формы.
Какая активность подходит для вашей дозировки? Более низкая активность облегчает равномерное распределение малой дозы в большой партии; более высокая активность экономит место в компактных рецептурах.
Какие требования к матрице и маркировке действуют? Носители, антиоксиданты и тип оболочки могут иметь значение для вашего продукта и маркировки, поэтому проверяйте их в спецификации.

При сочетании витамина D3 с другими жирорастворимыми витаминами действует та же логика. Полезным продолжением станет наше сравнение форм витамина K2: Витамин K2 MK-7 vs. MK-4.

Чек-лист по качеству и закупкам

Прежде чем утвердить поставщика любой из форм витамина D3, запросите и проверьте следующие документы:

Спецификация с указанием активности (МЕ/г), носителя, антиоксиданта и размера частиц
Сертификат анализа (CoA) на каждую партию, включая содержание и, при необходимости, микробиологию
Паспорт безопасности (SDS)
Информация о материалах оболочки или матрицы и об аллергенах
Рекомендуемые условия хранения и срок годности
Образец для вашей лаборатории и пилотных испытаний

В таблеточных рецептурах на то, насколько хорошо бидлеты выдерживают прессование, влияет и смазывающее вещество. Подробнее читайте в нашей статье: стеарате магния в витаминных таблетках.

Советы по хранению и обращению

Храните все формы витамина D3 в плотно закрытой оригинальной упаковке.
Храните их в прохладном, сухом и защищённом от света месте в соответствии со спецификацией.
Быстро закрывайте вскрытую тару, а при наличии рекомендации – под инертным газом.
Используйте вскрытые упаковки в короткий срок и соблюдайте принцип «первым пришёл – первым ушёл».

Частые вопросы

Какая форма витамина D3 лучше всего подходит для таблеток?

Для таблеток обычно предпочитают стабилизированные бидлеты, поскольку инкапсуляция защищает витамин при смешивании и прессовании, а частицы хорошо текут в смесях для прямого прессования.

Можно ли использовать витамин D3 в масле в порошковых продуктах?

Как правило, нет. Масло предназначено для софтгелей, капель и продуктов на липидной основе. Для порошков, таблеток и капсул лучше выбрать сухую форму, например порошок CWS или бидлеты.

В чём разница между CWS и CWD?

Оба термина обозначают порошковые формы, которые можно использовать в продуктах на водной основе. CWS означает «растворимый в холодной воде» (cold water soluble), CWD – «диспергируемый в холодной воде» (cold water dispersible). Точное поведение в вашем продукте зависит от матрицы-носителя, поэтому всегда рекомендуется испытание с образцом.

Витамин D3 от biolla chemicals

biolla chemicals поставляет витамин D3 в кристаллической форме, в масле, в виде порошка и стабилизированных бидлетов, включая бидлеты CWD. Упаковка и активность – по запросу; спецификация, CoA и паспорт безопасности (SDS) также предоставляются по запросу. Мы осуществляем поставки по всей Европе из Гамбурга.

Запросите образец или коммерческое предложение для вашего проекта:

Контактная форма: biollachemicals.com/contact-us
E-mail: info@biolla.de
Телефон: +49 40 67 555 155

Формы витамина D3: кристаллическая, масло, порошок или бидлеты?

Почему выбор формы витамина D3 так важен