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MCC 101 vs. MCC 102: Welche MCC-Qualität für Direkttablettierung?
MCC 101 oder MCC 102? Wie die Partikelgröße die Fließfähigkeit und die Verpressbarkeit beeinflusst und welcher mikrokristalline Cellulose-Qualität direkter Kompression, Nassgranulation und Pellets passt.
Mikrokristalline Cellulose (MCC) ist einer der am häufigsten verwendeten Hilfsstoffe in Tabletten und Kapseln. Die beiden Standardnoten, MCC 101 und MCC 102, haben die gleiche Chemie (CAS 9004-34-6) und erfüllen die gleichen Anforderungen an die Pharmakopöe (USP / EP / BP). Was sie in der Produktion anders verhalten, ist ihre Partikelgröße. ein Dieser Artikel erklärt, welche Note zu welchem Prozess passt.
MCC 101 vs. MCC 102 auf einen Blick
| MCC 101 | MCC 102 | |
|---|---|---|
| Typische mittlere Partikelgröße | ca. 50 µm | ca. 100 µm |
| Fließfähigkeit | Gut | Sehr gut |
| Verpressbarkeit | Sehr hoch | Hoch |
| Am besten geeignet für | Feuchtgranulierung, Sphäronisierung, Kapselfüllung | Direktverpressung, schnelllaufende Tablettenpressen |
Wann wählen Sie MCC 102: Direkte Komprimierung
Bei direkter Kompression geht die Pulvermischung direkt vom Mischer in die Tablettenpresse. Ein guter Fluss ist unerlässlich, damit jeder Würfel gleichmäßig gefüllt wird und das Tablettengewicht konstant bleibt. Die gröberen Teilchen MCC 102 Flow besser als MCC 101, was es zur Standardwahl für Direkttablettierungsformulierungen und für schnelllaufende Rotationspressen macht. MCC 102 ist auch eine gute Wahl, wenn die Mischung einen hohen Anteil an Wirkstoffen oder feinen Pulvern mit schlechtem Durchfluss enthält.
Wann wählen Sie MCC 101: Nassgranulation und Pellets
Bei der Nassgranulation wird durch den Granulierungsschritt selbst ein Durchfluss erzeugt, so dass die feinere Partikelgröße kein Nachteil ist. Je feiner MCC 101 bietet sehr hohe Verpressbarkeit und absorbiert die Granulierflüssigkeit gleichmäßig, was starke, gleichmäßige Körnchen ergibt. MCC 101 ist auch die klassische Wahl für die Extrusion und Spheronisierung von Pellets und wird als Füllstoff in Kapseln verwendet.
Können MCC 101 und MCC 102 kombiniert werden?
Ja. Viele Formulierer mischen beide Sorten, um die Fließfähigkeit und die Verpressbarkeit auszugleichen, zum Beispiel MCC 102 für die Fließfähigkeit in der Hauptmischung und MCC 101 für die Tablettenhärte. Testchargen an Ihrem eigenen Gerät zeigen das beste Verhältnis.
Vergessen Sie nicht das Schmiermittel
MCC-basierte Tablettenmischungen benötigen fast immer ein Gleitmittel, um ein Anhaften an Stempeln und Stempeln zu verhindern. Die Standardwahl ist Magnesiumstearat, am Ende des Mischens hinzugefügt. Unser Magnesiumstearat ist vegan und palmölfrei, was viele Nahrungsergänzungsmarken benötigen.
Schnelle Entscheidungshilfe
- Direkte Kompression, hohe Druckgeschwindigkeit, schlecht fließende Aktivstoffe → MCC 102
- Nassgranulierung, Pellets, Kapselfüllung → MCC 101
- Nicht sicher? Testen Sie beide oder kombinieren Sie sie.
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