Le stéarate de magnésium dans les comprimés vitaminés est un petit ingrédient à fort impact.

Presque tous les comprimés et gélules de vitamines produits en Europe contiennent une petite quantité d'un excipient facile à ignorer : du stéarate de magnésium (CAS 557-04-0, E470b). Il représente généralement moins d'un pour cent de la formulation, mais il décide si une presse à comprimés fonctionne bien ou s'arrête toutes les quelques minutes. Cet article explique pourquoi le stéarate de magnésium est utilisé dans les comprimés de vitamines et les gélules, combien vous avez besoin, quelles erreurs éviter et ce qu'il faut rechercher lors du choix d'une qualité et d'un fournisseur.

Ce que fait le stéarate de magnésium dans une formulation de vitamines

Le stéarate de magnésium est un lubrifiant. Pendant la compression, le mélange de poudre est pressé dans une filière puis éjecté. Sans lubrification, la poudre adhère aux poinçons et aux parois des matrices, les forces d'éjection augmentent, les comprimés présentent des défauts tels que le coiffage ou le collage, et la presse doit être arrêtée pour le nettoyage. Un mince film de stéarate de magnésium sur les particules réduit ce frottement. Dans le remplissage de la capsule, cela fonctionne de la même manière : il aide la poudre à couler et maintient les disques de dosage et les broches de bourrage propres.

Pourquoi le stéarate de magnésium compte dans les comprimés vitaminés

Types de particules très différents : un mélange de multivitamines combine des vitamines cristallines telles que vitamine B1 ou vitamine B6, des formes stabilisées telles que perles de vitamine D3 et vitamine B12 1% CWS, minéraux et charges. La lubrification maintient ce mélange mixte fonctionner uniformément.
Poids de comprimés élevés : les multivitamines riches en minéraux sont souvent de grands comprimés qui nécessitent des forces de compression élevées – et des forces plus élevées signifient plus de friction.
Ingrédients collants : certaines vitamines et extraits de plantes ont tendance à s'en tenir aux coups de poing. Un lubrifiant réduit le risque de collage et de cueillette.
Production à grande vitesse : sur les presses rotatives modernes, même les petits problèmes de frottement conduisent rapidement à des rejets et à des temps d'arrêt.

Combien de stéarate de magnésium est typique?

Dans la plupart des formulations de comprimés, le stéarate de magnésium est utilisé à environ 0,25 à 1,0 % du mélange total, souvent autour de 0,5 %. Le bon niveau dépend de la formulation, de la taille du comprimé et de la presse. Plus ce n'est pas mieux : l'objectif est le niveau le plus bas auquel la presse s'exécute de manière fiable.

L'erreur la plus courante : sur-lubrification

Le stéarate de magnésium est hydrophobe. Si trop de choses sont utilisées, ou si elles sont mélangées trop longtemps, elles enrobe complètement les particules. Les résultats peuvent être comprimés plus doux et désintégration et dissolution plus lentes. Règles pratiques qui aident :

Ajouter du stéarate de magnésium dernière, une fois que tous les autres ingrédients ont été mélangés.
Gardez l'étape finale de mélange court – généralement quelques minutes – et validez l'heure de votre mixeur.
Vérifiez la dureté et le temps de désintégration lorsque vous modifiez le niveau de lubrifiant, le temps de mélange ou le fournisseur.

Le rôle de la charge : MCC et stéarate de magnésium ensemble

En compression directe, le stéarate de magnésium fonctionne presque toujours avec un liant de remplissage tel que cellulose microcristalline (MCC 101 / MCC 102). MCC donne sa force à la tablette ; Le stéarate de magnésium garantit qu'il peut être pressé et éjecté sans problème. Étant donné que le MCC est sensible à la lubrification excessive, le temps de mélange du lubrifiant est particulièrement important dans les comprimés de vitamines à base de MCC. Pour les fonctions de support et de remplissage dans les poudres et les sachets, maltodextrine est un autre choix commun.

Sans huile végétalienne et de palme : ce que les clients demandent aujourd'hui

Le stéarate de magnésium est fabriqué à partir d'acide stéarique, qui peut provenir de graisses animales ou végétales. De nombreuses marques de suppléments nécessitent désormais un légumes, source végétalienne, et de plus en plus demandent également sans huile de palme matières premières. Lorsque vous qualifiez un fournisseur, demandez la confirmation de l'origine, du statut végétalien et du grade de la pharmacopée (USP / BP / EP).

Liste de contrôle pour choisir le stéarate de magnésium

Grade de Pharmacopée : USP / BP / EP
Origine : végétalien, végétalien, sans huile de palme si nécessaire par votre marque
Taille des particules et surface spécifiques de lot à un lot
Documentation complète : spécification, CoA, FDS
Fourniture et emballage fiables adaptés à votre production

Stéarate de magnésium et vitamines de biolla chemicals

biolla chemicals fournit du stéarate de magnésium végan et sans huile de palme de qualité Ph. Eur. (EP 10.0) en sacs de 15 kg, avec MCC, maltodextrine et une large gamme de vitamines – des vitamines B cristallines à la vitamine D3 et K2 – aux fabricants de toute l'Europe. Envoyez-nous votre quantité et votre adresse de livraison via notre formulaire de contact, par e-mail à info@biolla.de ou par téléphone au +49 40 67 555 155.