{"id":4408,"date":"2026-11-09T10:18:23","date_gmt":"2026-11-09T10:18:23","guid":{"rendered":"https:\/\/biollachemicals.com\/?p=4408"},"modified":"2026-11-09T10:18:23","modified_gmt":"2026-11-09T10:18:23","slug":"stearate-de-magnesium-specification","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/biollachemicals.com\/fr\/magnesium-stearate-specification\/","title":{"rendered":"St\u00e9arate de magn\u00e9sium : sp\u00e9cification et CoA \u2013 check-list pour les acheteurs (Ph. Eur.\/USP)"},"content":{"rendered":"<p>Le st\u00e9arate de magn\u00e9sium est utilis\u00e9 en tr\u00e8s petites quantit\u00e9s, g\u00e9n\u00e9ralement bien en dessous de 2 % d\u2019un m\u00e9lange pour comprim\u00e9s, mais il influence fortement le comportement des comprim\u00e9s et des g\u00e9lules sur la machine. De petites diff\u00e9rences entre les lots peuvent modifier l\u2019\u00e9coulement, la duret\u00e9 et la d\u00e9sagr\u00e9gation. C\u2019est pourquoi la sp\u00e9cification du st\u00e9arate de magn\u00e9sium et le certificat d\u2019analyse (CoA) m\u00e9ritent un examen attentif avant d\u2019homologuer un nouveau fournisseur ou de lib\u00e9rer un lot. Cette check-list indique les documents et param\u00e8tres que les acheteurs, les \u00e9quipes qualit\u00e9 et les formulateurs doivent v\u00e9rifier.<\/p>\n<h2>Pourquoi la sp\u00e9cification du st\u00e9arate de magn\u00e9sium est importante<\/h2>\n<p>Le st\u00e9arate de magn\u00e9sium est un lubrifiant. Il forme un film fin sur les particules et les pi\u00e8ces de la machine, afin que les comprim\u00e9s soient \u00e9ject\u00e9s proprement et que le remplissage des g\u00e9lules se d\u00e9roule sans probl\u00e8me. Son efficacit\u00e9 d\u00e9pend de la composition en acides gras, de la taille des particules et de la surface sp\u00e9cifique. Une qualit\u00e9 trop fine ou un m\u00e9lange trop long peut rendre les comprim\u00e9s plus tendres et ralentir la d\u00e9sagr\u00e9gation. Une sp\u00e9cification constante prot\u00e8ge donc votre proc\u00e9d\u00e9, et pas seulement votre documentation.<\/p>\n<h2>Documents \u00e0 demander \u00e0 votre fournisseur<\/h2>\n<ul>\n<li><strong>Sp\u00e9cification :<\/strong> les limites convenues pour chaque param\u00e8tre, avec la r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 la pharmacop\u00e9e (Ph. Eur., USP, BP).<\/li>\n<li><strong>Certificat d\u2019analyse (CoA) :<\/strong> les r\u00e9sultats mesur\u00e9s du lot livr\u00e9, avec num\u00e9ro de lot, date de fabrication et date de recontr\u00f4le ou de p\u00e9remption.<\/li>\n<li><strong>Fiche de donn\u00e9es de s\u00e9curit\u00e9 (FDS) :<\/strong> informations sur la manipulation, le stockage et le transport.<\/li>\n<li><strong>D\u00e9clarations d\u2019origine :<\/strong> origine v\u00e9g\u00e9tale, absence d\u2019huile de palme et compatibilit\u00e9 v\u00e9gane, si vous faites ces all\u00e9gations pour votre produit.<\/li>\n<li><strong>D\u00e9clarations allerg\u00e8nes, OGM et ESB\/EST :<\/strong> souvent exig\u00e9es pour les compl\u00e9ments alimentaires et les m\u00e9dicaments.<\/li>\n<li><strong>D\u00e9claration sur les impuret\u00e9s \u00e9l\u00e9mentaires :<\/strong> pour un usage pharmaceutique, conform\u00e9ment \u00e0 l\u2019ICH Q3D.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Param\u00e8tres cl\u00e9s du CoA<\/h2>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Param\u00e8tres<\/th>\n<th>Pourquoi c'est important<\/th>\n<th>Exigence typique<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Identification<\/td>\n<td>Confirme la substance<\/td>\n<td>Conforme \u00e0 la monographie<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Teneur en magn\u00e9sium<\/td>\n<td>Puret\u00e9 du sel<\/td>\n<td>4,0\u20135,0 % (substance dess\u00e9ch\u00e9e)<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Composition en acides gras<\/td>\n<td>Pouvoir lubrifiant et constance entre les lots<\/td>\n<td>Acide st\u00e9arique au moins 40 % ; acides st\u00e9arique + palmitique au moins 90 %<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Perte au s\u00e9chage<\/td>\n<td>Humidit\u00e9 et forme hydrat\u00e9e<\/td>\n<td>Au plus 6,0 %<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Surface sp\u00e9cifique<\/td>\n<td>Efficacit\u00e9 de lubrification, duret\u00e9 des comprim\u00e9s<\/td>\n<td>Par exemple au moins 6,0 m\u00b2\/g<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Qualit\u00e9 microbiologique<\/td>\n<td>S\u00e9curit\u00e9 du produit<\/td>\n<td>Germes a\u00e9robies totaux max. 1 000 UFC\/g ; levures et moisissures max. 100 UFC\/g ; E. coli absent dans 1 g ; Salmonella absente dans 10 g<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Chlorures et sulfates<\/td>\n<td>La puret\u00e9<\/td>\n<td>Chlorures max. 0,1 % ; sulfates max. 1,0 %<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>M\u00e9taux lourds<\/td>\n<td>La puret\u00e9<\/td>\n<td>Cadmium max. 3 ppm ; nickel max. 5 ppm ; plomb max. 10 ppm<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Comparez toujours le CoA avec l\u2019\u00e9dition en vigueur de la pharmacop\u00e9e que vous appliquez et avec votre propre sp\u00e9cification.<\/p>\n<h2>Ph. Eur., USP et BP<\/h2>\n<p>La plupart des st\u00e9arates de magn\u00e9sium pour comprim\u00e9s sont fournis dans une qualit\u00e9 multi-pharmacop\u00e9e conforme \u00e0 la fois \u00e0 la Ph. Eur., \u00e0 l\u2019USP et \u00e0 la BP. Les monographies sont tr\u00e8s proches mais pas identiques, par exemple dans la fa\u00e7on d\u2019exprimer la composition en acides gras. Si votre dossier d\u2019enregistrement fait r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 une pharmacop\u00e9e, v\u00e9rifiez que le CoA confirme la conformit\u00e9 \u00e0 celle-ci pr\u00e9cis\u00e9ment. Pour les compl\u00e9ments alimentaires, la qualit\u00e9 doit aussi respecter les crit\u00e8res de puret\u00e9 de l\u2019UE pour l\u2019additif alimentaire E470b.<\/p>\n<h2>Origine v\u00e9g\u00e9tale et qualit\u00e9s sans huile de palme<\/h2>\n<p>Les acides gras du st\u00e9arate de magn\u00e9sium peuvent provenir de graisses animales, d\u2019huile de palme ou d\u2019autres huiles v\u00e9g\u00e9tales. De nombreuses marques de compl\u00e9ments alimentaires et de produits clean label demandent aujourd\u2019hui un st\u00e9arate de magn\u00e9sium v\u00e9gan et sans huile de palme. Si vous faites une telle all\u00e9gation, demandez une d\u00e9claration d\u2019origine \u00e9crite pour chaque qualit\u00e9 et conservez-la avec vos documents de lot.<\/p>\n<h2>Check-list pour la r\u00e9ception des marchandises<\/h2>\n<ul>\n<li>Le num\u00e9ro de lot sur les sacs correspond au CoA<\/li>\n<li>Tous les r\u00e9sultats du CoA sont conformes \u00e0 votre sp\u00e9cification<\/li>\n<li>La date de recontr\u00f4le ou de p\u00e9remption laisse assez de temps pour votre planning de production<\/li>\n<li>Les sacs sont ferm\u00e9s, secs et intacts<\/li>\n<li>Les d\u00e9clarations d\u2019origine et d\u2019allerg\u00e8nes pour cette qualit\u00e9 sont archiv\u00e9es<\/li>\n<li>Un \u00e9chantillon est conserv\u00e9 pour une comparaison ult\u00e9rieure<\/li>\n<\/ul>\n<h2>FAQ<\/h2>\n<h3>Quel est le num\u00e9ro CAS du st\u00e9arate de magn\u00e9sium ?<\/h3>\n<p>Le num\u00e9ro CAS du st\u00e9arate de magn\u00e9sium est 557-04-0 et le num\u00e9ro EINECS est 209-150-3.<\/p>\n<h3>Quelle quantit\u00e9 de st\u00e9arate de magn\u00e9sium utilise-t-on dans les comprim\u00e9s ?<\/h3>\n<p>G\u00e9n\u00e9ralement 0,25\u20131,0 % du m\u00e9lange final. Le bon taux d\u00e9pend de votre formulation et doit \u00eatre confirm\u00e9 par des essais.<\/p>\n<h3>Comment stocker le st\u00e9arate de magn\u00e9sium ?<\/h3>\n<p>Stockez-le dans des sacs ferm\u00e9s, dans un endroit frais et sec. Appliquez le principe premier entr\u00e9, premier sorti et v\u00e9rifiez la date de recontr\u00f4le avant utilisation.<\/p>\n<h2>St\u00e9arate de magn\u00e9sium de biolla chemicals<\/h2>\n<p>biolla chemicals fournit du st\u00e9arate de magn\u00e9sium v\u00e9gan et sans huile de palme (E470b, CAS 557-04-0) de qualit\u00e9 USP \/ BP \/ EP aux fabricants de m\u00e9dicaments, de compl\u00e9ments alimentaires et de denr\u00e9es alimentaires dans toute l\u2019Europe. Il est disponible en stock en Allemagne en sacs de 15 kg. Chaque lot est livr\u00e9 avec un CoA selon la Ph. Eur., et la dur\u00e9e de conservation est de trois ans \u00e0 compter de la date de fabrication. Sp\u00e9cification, CoA, FDS et \u00e9chantillons sur demande.<\/p>\n<p>Retrouvez tous les d\u00e9tails sur notre page produit : <a href=\"\/fr\/produit\/stearate-de-magnesium-cas-557-04-0\/\">St\u00e9arate de magn\u00e9sium, v\u00e9gan &amp; sans huile de palme, USP\/BP\/EP<\/a><\/p>\n<p>Articles associ\u00e9s :<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"\/fr\/stearate-de-magnesium-vegan\/\">St\u00e9arate de magn\u00e9sium vegan (E470b) : d\u2019origine v\u00e9g\u00e9tale et sans huile de palme<\/a><\/li>\n<li><a href=\"\/fr\/magnesium-stearate-vitamin-tablets\/\">Le st\u00e9arate de magn\u00e9sium dans les comprim\u00e9s de vitamines<\/a><\/li>\n<li><a href=\"\/fr\/cellulose-microcristalline-specification\/\">Sp\u00e9cification et CoA de la cellulose microcristalline : check-list MCC pour les acheteurs<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p>Demandez une offre, une sp\u00e9cification ou un \u00e9chantillon :<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"\/fr\/nous-contacter\/\">Formulaire de contact<\/a><\/li>\n<li>E-mail : <a href=\"mailto:info@biolla.de\">info@biolla.de<\/a><\/li>\n<li>T\u00e9l\u00e9phone : +49 40 67 555 155<\/li>\n<\/ul>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Check-list sur la sp\u00e9cification et le CoA du st\u00e9arate de magn\u00e9sium : documents, param\u00e8tres cl\u00e9s et contr\u00f4les Ph. 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